Begehbarer Stabilitätsraum HauptsächlichAnwendung
Begehbare-Prüfkammern für die Arzneimittelstabilität sind speziell für Langzeitstabilitätsstudien-großer Arzneimittelmengen konzipiert. Sie verfügen über einen begehbaren Raum mit Regalen, der eine großflächige Umgebung mit stabiler Temperatur und Luftfeuchtigkeit simuliert, und sind mit einer Druckfunktion zur Aufzeichnung wichtiger Daten ausgestattet.
Begehbarer StabilitätsraumMerkmale
Es stehen anpassbare Volumina von 5 m³ bis über 100 m³ zur Verfügung, um den Anforderungen gleichzeitiger Stabilitätsstudien großer Arzneimittelmengen gerecht zu werden.
Ein fortschrittliches Mikrocomputer-Steuerungssystem sorgt für hohe Präzision und Gleichmäßigkeit der Temperatur (Bereich: 20 bis 65 Grad) und Luftfeuchtigkeit (Bereich: 20 % rF bis 95 % rF) innerhalb der Kammer.
Ein begehbares Design, ähnlich einem Raum, mit internen Regalen für eine hohe Raumausnutzung und bequemen Probenzugang.
Es stehen mehrere Standardmodelle mit einem Innenvolumen von 15 m³, 30 m³ und 60 m³ zur Verfügung.
Zum Drucken von Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskurven und -daten in Echtzeit ist ein Standard-Mikrodrucker im Lieferumfang enthalten. optionale Bildschirmschreiber- und USB-Flash-Drive-Exportfunktionen werden unterstützt.
Ein hochwertiger Touchscreen-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsregler sorgt für eine klare Anzeige der eingestellten Parameter und des Betriebsstatus.
Begehbarer StabilitätsraumSpezifikations
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Modell |
HS-15BSD |
HS-30BSD |
HS-40BSD |
HS-××BSD |
HS-60BL |
HS-××BL |
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Leistung |
Temp. Reichweite |
20 Grad -+65 Grad |
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Temp. Fluktuation |
Kleiner oder gleich ±0,5 Grad |
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Temp. Abweichung |
Kleiner oder gleich ±1 Grad |
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Feucht. Reichweite |
20 % RH-95 % RH |
Keiner |
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Feucht. Abweichung |
Kleiner oder gleich ±3 % RH |
Keiner |
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Spezifikation |
Abmessungen des Arbeitsraums (mm) |
3000×2500×2000 |
5000×3000×2000 |
5000×4000×2300 |
Benutzeranforderungen |
8500×3500×2000 |
Benutzeranforderungen |
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Außenmaße um (mm) |
3820×2660×2160 |
5820×3160×2160 |
5820×4160×2460 |
Benutzeranforderungen |
8700×3960×2200 |
Benutzeranforderungen |
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Inhaltsvolumen |
15M3 |
30M3 |
46M3 |
5M3-100M3 (kann an die Situation des Kunden vor Ort angepasst werden) |
60M3 |
5M3-100M3 (kann an die Situation des Kunden vor Ort angepasst werden) |
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Leistung (KW) |
4KW |
5KW |
6,5 kW |
Benutzeranforderungen |
4,5 kW |
Benutzeranforderungen |
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Stromversorgung |
AC220V ± 10 % 50 Hz |
AC380V 50HZ |
AC220V/380V50HZ |
AC220V 50HZ |
AC220V/380V 50HZ |
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Anordnung |
Außenmaterial |
Kalt{0}gewalztes Stahlblech mit elektrostatischer doppelseitiger -Besprühung, die Oberfläche ist glatt und leicht zu reinigen |
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Internes Material |
Hochwertiger 304-Spiegeledelstahl, feuchtigkeits- und korrosionsbeständig |
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Isolierung |
Fiberglas |
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Tür |
Tür mit Silikondichtung, Tür mit Schlossgriff |
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Heizmethode |
Elektrisches Heizsystem |
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Befeuchtungsmethode |
Elektrisch beheizte Dampfbefeuchtung |
Keiner |
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Wasserversorgungssystem |
Automatisches Umlaufwasserversorgungssystem |
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Regler |
Mithilfe eines hochwertigen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsreglers kann das Instrument die eingestellten Parameter sowie die Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Innenkammer anzeigen. Die Anzeige ist intuitiv und die Bedienung ist einfach |
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Kühlsystem |
Importierte hitzebeständige Kältekompressoreinheiten |
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Standardkonfiguration |
φ50mm Testlochabdeckung. Ausgestattet mit einem Miniaturdrucker kann er Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskurven oder -daten in Echtzeit ausdrucken. |
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Optionale Teile |
Optionaler japanischer Yokogawa-Farb-Touchscreen-Controller (verfügt über eine dreistufige Berechtigung, ein Passwort und eine elektronische Signatur, die teilweise den Anforderungen der FDA21CFR für papierlose Aufzeichnungen entspricht und außerdem die Anforderungen der US-amerikanischen FDA für Prüfprotokolle und Datensicherheit vollständig erfüllt). |
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Sicherheitsvorrichtungen |
Stromüberlastschutz, Übertemperaturschutz im Arbeitsraum, Kompressorüberlastung, Überdruckschutz, Wassermangelschutz usw. verbessern die Nutzungssicherheit |
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Bemerkungen |
Die Innen- und Außenmaße sind wie folgt gekennzeichnet: T×B×H; Empfohlene Bedingungen für den Gerätegebrauch: Umgebungstemperatur 5 Grad -+30 Grad, Umgebungsfeuchtigkeit: Weniger als oder gleich 85 % RH; Die oben genannten Daten werden unter Leerlaufbedingungen-gemessen. |
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Standard-VersanddokumentemitTestkammer
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Produkt-Bedienungsanleitung |
1 Exemplar |
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Produktzertifikat |
1 Exemplar |
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Liste der elektrischen Komponenten |
1 Exemplar |
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Elektrisches schematisches Diagramm |
1 Exemplar |
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Bedienungsanleitung des Instruments |
1 Exemplar |
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Regal |
Standardmäßig ist jeder begehbare Stabilitätsraum mit 2 Regalen aus Edelstahl SUS304 ausgestattet. |
Begehbarer Stabilitätsraum Vorteile
Eigene -eigene Produktionsbasis:
Der Besitz von 22.691 Quadratmetern Fabrikfläche gewährleistet die vollständige Kontrolle über den Produktionsplan und die Qualität.
01
Fortschrittliche Verarbeitungsausrüstung:
Ausgestattet mit einem kompletten Satz an Blechbearbeitungsgeräten, einschließlich Laserschneidemaschinen, CNC-Schermaschinen und CNC-Biegemaschinen, die die Präzision und Festigkeit der Gehäusestruktur garantieren.
02
Branchenspezifische-Lackierlinie:
Verfügt über eine spezielle Lackierproduktionslinie, die für große-Einheiten konzipiert ist und ein glattes Erscheinungsbild, eine gleichmäßige Beschichtung und Korrosionsbeständigkeit gewährleistet.
03
Große Tragfähigkeit:
Ausgestattet mit einem Schwerlast-Portalkran mit einer Spannweite von 27{{1}Metern, der über die Kernkompetenz für die Herstellung und den Hebevorgang großer begehbarer Testkammern verfügt und starke technische Fähigkeiten unter Beweis stellt.
04
Digitales Design und Forschung und Entwicklung:
Nutzung der vollständigen 3D-Produktdesignsoftware CATIA, um die Rationalität und Zuverlässigkeit des Produktdesigns von Anfang an sicherzustellen.
05
Unsere Leistungen
√ 1. Bestellvorgang: Nach der Unterzeichnung der Proforma-Rechnung (PI) beginnen wir offiziell mit der Produktion oder dem Versand. Wenn Sie ein nicht-standardisiertes, kundenspezifisches Produkt bestellen, fertigt die Designabteilung innerhalb einer Woche ein 3D-Modell an und reicht es zur Überprüfung ein. Die Produktion beginnt, nachdem die Zeichnungen bestätigt wurden. Während der Produktion stellen wir Ihnen auf Wunsch Fotos oder Videos zur Verfügung, um den Fortschritt zu verfolgen. Nachdem die Ausrüstung hergestellt wurde, führen wir je nach Ihren Anforderungen vor dem Versand eine interne Kalibrierung oder eine Kalibrierung durch Dritte durch. Nachdem alle detaillierten Prüfungen und Tests abgeschlossen sind und die Verpackung abgeschlossen ist, veranlassen wir die Lieferung innerhalb der bestätigten Lieferfrist und benachrichtigen Sie umgehend.
√ 2. 12-monatige kostenlose Garantie und 24-Stunden-Online-Service.
√ 3. Produktbilder und -videos sind vor dem Versand verfügbar.
√ 4. Die Produktleistung wird vor Verlassen des Werks getestet und wir können Ihnen Werksinspektionsberichte zur Verfügung stellen.
√ 5. Lebenslanger technischer Support.
√ 6. Wir haben viel Erfahrung mit maßgeschneiderten begehbaren Stabilitätsräumen und stellen Ihnen viele Fallfotos und Videos als Referenz zur Verfügung.
Unser Partner & Ehre
FAQ
F: Wie lange ist Ihre Vorlaufzeit für begehbare-Prüfkammern für die Stabilität von Arzneimitteln?
A: Wir bieten mehrere Standardmodelle mit einem Innenvolumen von 15 m³, 30 m³ und 60 m³ an. Für kundenspezifische Stabilitätsprüfkammern beträgt der Produktionszyklus 45 Tage.
F: Was sind die Hauptvorteile dieser großen begehbaren-Ausrüstung im Vergleich zu mehreren Einzelkammern?
A: Seine Hauptvorteile liegen in der Raumnutzung und der einheitlichen Kontrolle. Es spart erheblich Platz im Labor und ermöglicht das gleichzeitige Testen großer Probenmengen in einer äußerst konsistenten, großen Umgebung, wodurch Datenschwankungen und Verwaltungskosten vermieden werden, die mit mehreren Geräten verbunden sind.
F: Wie stellen Sie eine gleichmäßige Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Kammer sicher?
A: Wir gewährleisten eine hohe Gleichmäßigkeit von Temperatur und Luftfeuchtigkeit im gesamten großen Raum und erfüllen die Anforderungen von ±1 Grad und ±3 % RH durch ein Hochleistungs-Umwälzventilatorsystem und eine rationelle Sensoranordnung.
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