Großer Stabilitätsprüfraum

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Großer Stabilitätsprüfraum
Informationen
Begehbare-Prüfkammern für die Arzneimittelstabilität sind speziell für Langzeitstabilitätsstudien-großer Arzneimittelmengen konzipiert. Sie verfügen über einen begehbaren Raum mit Regalen, der eine großflächige Umgebung mit stabiler Temperatur und Luftfeuchtigkeit simuliert, und sind mit einer Druckfunktion zur Aufzeichnung wichtiger Daten ausgestattet.
Produktklassifizierung
Kammer für Arzneimittelstabilitätstests
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Beschreibung
 
 
Großer Stabilitätsprüfraum HauptsächlichAnwendung

 

Begehbare-Prüfkammern für die Arzneimittelstabilität sind speziell für Langzeitstabilitätsstudien-großer Arzneimittelmengen konzipiert. Sie verfügen über einen begehbaren Raum mit Regalen, der eine großflächige Umgebung mit stabiler Temperatur und Luftfeuchtigkeit simuliert, und sind mit einer Druckfunktion zur Aufzeichnung wichtiger Daten ausgestattet.

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Großer StabilitätsprüfraumMerkmale

 
01/

Es stehen anpassbare Volumina von 5 m³ bis über 100 m³ zur Verfügung, um den Anforderungen gleichzeitiger Stabilitätsstudien großer Arzneimittelmengen gerecht zu werden.

02/

Hochwertiges-Glasfasermaterial und andere hoch-effiziente Wärmedämmstoffe sorgen für ein stabiles Innenklima.

03/

Ein begehbares Design, ähnlich einem Raum, mit internen Regalen für eine hohe Raumausnutzung und bequemen Probenzugang.

04/

Die Innenwände bestehen aus hochwertigem Edelstahl 304, der feuchtigkeitsbeständig, korrosionsbeständig und leicht zu reinigen ist. Die Außenhülle besteht aus kaltgewalztem Stahlblech mit elektrostatischer Pulverbeschichtung, was sie robust und langlebig macht.

05/

Im Lieferumfang ist ein Standard-Mikrodrucker enthalten, der Temperatur- und Feuchtigkeitskurven und -daten in Echtzeit drucken kann; optionale Bildschirmschreiber- und USB-Flash-Drive-Exportfunktion werden unterstützt.

06/

Für die Photostabilitätsprüfung kann ein einheitliches LED-Beleuchtungssystem mit einstellbarer Beleuchtungsstärke ausgewählt werden.

 

Großer StabilitätsprüfraumSpezifikations

 

 

 

Modell

HS-15BSD

HS-30BSD

HS-40BSD

HS-××BSD

HS-60BL

HS-××BL

Leistung

Temp. Reichweite

20 Grad -+65 Grad

Temp. Fluktuation

Kleiner oder gleich ±0,5 Grad

Temp. Abweichung

Kleiner oder gleich ±1 Grad

Feucht. Reichweite

20 % RH-95 % RH

Keiner

Feucht. Abweichung

Weniger als oder gleich ±3 % RH

Keiner

Spezifikation

Abmessungen des Arbeitsraums (mm)

3000×2500×2000

5000×3000×2000

5000×4000×2300

Benutzeranforderungen

8500×3500×2000

Benutzeranforderungen

Außenmaße um (mm)

3820×2660×2160

5820×3160×2160

5820×4160×2460

Benutzeranforderungen

8700×3960×2200

Benutzeranforderungen

Inhaltsvolumen

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3 (kann an die Situation des Kunden vor Ort angepasst werden)

60M3

5M3-100M3 (kann an die Situation des Kunden vor Ort angepasst werden)

Leistung (KW)

4KW

5KW

6,5 kW

Benutzeranforderungen

4,5 kW

Benutzeranforderungen

Stromversorgung

AC220V ± 10 % 50 Hz

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

Anordnung

Außenmaterial

Kalt{0}gewalztes Stahlblech mit elektrostatischer doppelseitiger -Besprühung, die Oberfläche ist glatt und leicht zu reinigen

Internes Material

Hochwertiger 304-Spiegeledelstahl, feuchtigkeits- und korrosionsbeständig

Isolierung

Fiberglas

Tür

Tür mit Silikondichtung, Tür mit Schlossgriff

Heizmethode

Elektrisches Heizsystem

Befeuchtungsmethode

Elektrisch beheizte Dampfbefeuchtung

Keiner

Wasserversorgungssystem

Automatisches Umlaufwasserversorgungssystem

Regler

Mithilfe eines hochwertigen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsreglers kann das Instrument die eingestellten Parameter sowie die Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Innenkammer anzeigen. Die Anzeige ist intuitiv und die Bedienung ist einfach

Kühlsystem

Importierte hitzebeständige Kältekompressoreinheiten

Standardkonfiguration

φ50mm Testlochabdeckung.

Ausgestattet mit einem Miniaturdrucker kann er Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskurven oder -daten in Echtzeit ausdrucken.

Optionale Teile

Optionaler japanischer Yokogawa-Farb-Touchscreen-Controller (verfügt über eine dreistufige Berechtigung, ein Passwort und eine elektronische Signatur, die teilweise den Anforderungen der FDA21CFR für papierlose Aufzeichnungen entspricht und außerdem die Anforderungen der US-amerikanischen FDA für Prüfprotokolle und Datensicherheit vollständig erfüllt).

Sicherheitsvorrichtungen

Stromüberlastschutz, Übertemperaturschutz im Arbeitsraum, Kompressorüberlastung, Überdruckschutz, Wassermangelschutz usw. verbessern die Nutzungssicherheit

Bemerkungen

Die Innen- und Außenmaße sind wie folgt gekennzeichnet: T×B×H;

Empfohlene Bedingungen für den Gerätegebrauch: Umgebungstemperatur 5 Grad -+30 Grad, Umgebungsfeuchtigkeit: Weniger als oder gleich 85 % RH;

Die oben genannten Daten werden unter Leerlaufbedingungen-gemessen.

 

Großer Stabilitätsprüfraum

Von der Blechfertigung bis hin zur Lackierung, Montage und Prüfung wird alles in unserem Werk fertiggestellt, wodurch die Kosten effektiv kontrolliert und eine pünktliche Lieferung-gewährleistet werden.

Wir verfügen über erfolgreiche Erfahrung bei der kundenspezifischen Anpassung komplexer, nicht standardmäßiger Testgeräte für Top-Kunden aus verschiedenen Branchen und können so flexibel auf individuelle Benutzeranforderungen eingehen.

Wir pflegen langfristige Partnerschaften mit qualitativ hochwertigen nationalen und internationalen Lieferanten, um die Zuverlässigkeit und Leistung von Kernkomponenten wie Kompressoren und Steuerungen sicherzustellen.

Unser erfahrenes F&E- und Engineering-Team bietet professionelle technische Beratung sowie Pre{0}}- und After-{1}}Service.

 

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Unsere Leistungen

1. Bestellvorgang: Nach Unterzeichnung der Proforma-Rechnung (PI) beginnen wir offiziell mit der Produktion oder dem Versand. Wenn Sie ein nicht-standardisiertes, kundenspezifisches Produkt bestellen, fertigt die Designabteilung innerhalb einer Woche ein 3D-Modell an und reicht es zur Überprüfung ein. Die Produktion beginnt, nachdem die Zeichnungen bestätigt wurden. Während der Produktion stellen wir Ihnen auf Wunsch Fotos oder Videos zur Verfügung, um den Fortschritt zu verfolgen. Nachdem die Ausrüstung hergestellt wurde, führen wir je nach Ihren Anforderungen vor dem Versand eine interne Kalibrierung oder eine Kalibrierung durch Dritte durch.

Nachdem alle detaillierten Prüfungen und Tests abgeschlossen sind und die Verpackung abgeschlossen ist, veranlassen wir die Lieferung innerhalb der bestätigten Lieferfrist und benachrichtigen Sie umgehend.

12 Monate kostenlose Garantie und 24-Stunden-Online-Service.

Produktbilder und Videos sind vor dem Versand verfügbar.

Die Produktleistung wird vor Verlassen des Werks getestet und wir können Ihnen Werksinspektionsberichte zur Verfügung stellen.

Lebenslanger technischer Support.

Wir haben viel Erfahrung mit maßgeschneiderten großen Stabilitätsprüfräumen und stellen Ihnen zahlreiche Fallfotos und Videos als Referenz zur Verfügung.

Unser Partner & Ehre

 

 

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FAQ

 

 

Q: Wie lange ist Ihre Vorlaufzeit für begehbare-Prüfkammern für die Stabilität von Arzneimitteln?

A: Wir bieten mehrere Standardmodelle mit einem Innenvolumen von 15 m³, 30 m³ und 60 m³ an. Für maßgeschneiderte Stabilitätsprüfkammern beträgt der Produktionszyklus 45 Tage.

 

F: Wie wird die Sicherheit unserer Proben im Falle eines Geräteausfalls gewährleistet?

A: Die Ausrüstung ist mit mehreren unabhängigen Sicherheitsredundanzdesigns ausgestattet, darunter Zweikreiskompressoren (Haupt- und Reserve), Übertemperaturschutz in der Arbeitskammer, akustische und visuelle Alarme sowie Fern-SMS-Benachrichtigung. Selbst wenn das Hauptsystem ausfällt, kann das Backup-System sofort übernehmen und so die Kontinuität von Proben und Experimenten maximieren.

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